MÓDULOS MES
Procesos y Lotes
Gestión flexible y precisa de la producción por lotes.
Este módulo permite una gestión avanzada de procesos por lotes en industrias donde la producción requiere secuencias estructuradas, repetibles y con altos estándares de trazabilidad.
Ejemplos de pantallas del módulo Procesos y Lotes
Propósito de la pantalla
Descripción general
El Editor de Recetas de HIPALUX® Factory permite diseñar, visualizar y modificar el flujo de procesos de producción de forma gráfica e intuitiva. La pantalla muestra el entorno de edición para la receta del Producto 1902, representando visualmente la secuencia de operaciones y transferencias entre unidades de proceso mediante un diagrama de flujo interactivo.
Esta herramienta es accesible para el usuario técnico, permitiendo modificaciones intuitivas sin necesidad de programación avanzada.
Usuarios principales
- Ingenieros de procesos
- Jefes de producción
- Especialistas en formulación
- Responsables de calidad
Información que muestra
- Diagrama visual del flujo del proceso productivo
- Relaciones entre equipos y operaciones unitarias
- Estados de transferencia entre unidades (Ready to transfer)
- Procedimientos específicos por unidad (Unit Procedure)
- Controles lógicos para definir condiciones de operación
Contexto de Uso
Esta pantalla se utiliza en entornos de fabricación complejos donde intervienen múltiples equipos interconectados, especialmente en industrias de proceso como la química, farmacéutica, alimentaria o cosmética, donde la secuencia y las condiciones de fabricación son críticas para la calidad del producto final.
Decisiones que permite tomar
- Definir las rutas óptimas de producción y transferencias de material
- Establecer sincronizaciones entre operaciones (P4 – Synchronize)
- Determinar la secuencia de activación de equipos
- Implementar lógicas de control de proceso (And/Or Begin/End)
- Optimizar tiempos de ciclo y utilización de reactores.
Funcionalidades por usuario
Ingenieros de Procesos
- Diseño completo del flujo de producción mediante interfaz drag-and-drop
- Configuración de condiciones lógicas y secuenciales
- Definición de fases y operaciones unitarias específicas
- Establecimiento de puntos de sincronización entre equipos
Jefes de Producción
- Revisión y aprobación de recetas
- Ajuste de parámetros operativos
- Verificación de la secuencia de producción
- Adaptación de recetas a distintas capacidades de equipos
Especialistas en Formulación
- Especificación de ingredientes y proporciones
- Definición de condiciones críticas para cada fase (tiempos, temperaturas)
- Ajuste de parámetros de proceso según especificaciones del producto.
Ejemplo práctico
Una planta de producción cosmética necesita fabricar un lote del Producto 1902 (crema hidratante) que requiere la mezcla precisa de varios ingredientes. El proceso inicia con la preparación del premix en la unidad P2, que luego debe transferirse al reactor principal (P5) solo cuando la unidad P4 ha completado su ciclo de sincronización. Este flujo garantiza que los ingredientes termosensibles se incorporen exactamente en el momento adecuado, manteniendo sus propiedades activas.
Impacto
La implementación de este editor de recetas permitió reducir el tiempo de setup entre lotes en un 37%, eliminó errores de secuenciación que anteriormente provocaban rechazos de calidad, y facilitó la estandarización de procesos entre diferentes plantas de producción.
Beneficios operativos
- Visualización intuitiva del proceso: Representación gráfica clara que reduce la curva de aprendizaje para nuevos operadores
- Flexibilidad en diseño de procesos: Creación y modificación ágil de recetas sin necesidad de programación avanzada
- Trazabilidad completa: Registro automático de cada modificación en la receta para cumplimiento normativo
- Estandarización de producción: Garantía de que el proceso se ejecuta de forma idéntica en cada lote
- Reducción de errores operativos: Validación automática de la lógica del proceso antes de su implementación
- Integración total: Conexión directa con sistemas SCADA, MES y ERP para una gestión unificada.
- Cumplimiento normativo integrado: Generación automática del registro EBR con audit trail de cada cambio realizado. Posibilidad de aplicar flujos de aprobación con firma electrónica conforme a 21 CFR Part 11.
Propósito de la pantalla
La pantalla muestra el entorno de ejecución de un lote de producción en tiempo real, combinando la visualización operativa (izquierda) con el flujo gráfico del procedimiento (derecha). Su propósito es guiar al operario en la adición secuencial y validada de ingredientes conforme a la receta establecida, y permitir el seguimiento completo del avance de la receta.
Usuarios principales:
- Operarios de producción
- Supervisores de lote
- Técnicos de calidad
- Ingenieros de procesos
Muestra:
- Ingredientes a cargar con sus cantidades (p. ej., celulosa, dióxido de silicio, ibuprofeno).
- Indicador visual del nivel del reactor.
- Confirmación de tareas completadas por el operario.
- Diagrama ISA-88 del flujo de la receta (Batch Recipe Monitor).
- Estado actual del lote y fase en ejecución.
- Parámetros en tiempo real: fecha/hora de inicio, duración, modo de operación, estado de la fase, etc.
Contexto de Uso
Esta pantalla es fundamental en industrias farmacéuticas, químicas o cosméticas donde la ejecución controlada de recetas por lotes es crítica. Permite realizar cargas manuales o semiautomatizadas validando cada paso, asegurando trazabilidad y cumplimiento normativo.
Permite tomar decisiones como:
- Confirmar que se han usado los materiales correctos según lote y cantidad.
- Validar cada fase de la receta mediante firma del operario.
- Detener o continuar el proceso según cumplimiento de condiciones.
- Supervisar si el proceso sigue la secuencia autorizada.
Funcionalidades por usuario
Operarios de Producción:
- Confirmación manual del avance tras la carga de cada ingrediente.
- Verificación visual del nivel de llenado del reactor.
- Firma digital de pasos críticos (cuando se requiera).
- Acceso a instrucciones o alertas de incompatibilidades.
Supervisores y Técnicos de Calidad:
- Revisión del estado del lote y pasos ejecutados.
- Validación del cumplimiento de la receta y cantidades.
- Control del histórico mediante audit trail.
- Posibilidad de intervenir ante anomalías.
Ingenieros de Proceso:
- Supervisión del rendimiento del batch.
- Verificación de transiciones y parámetros críticos.
- Optimización de recetas basadas en datos reales del lote.
Ejemplo práctico
En una planta farmacéutica, un operario se encuentra ejecutando el lote Arantxa-MP. Tras cargar la celulosa en el reactor (CTR-002, 28 g), el sistema solicita la confirmación manual de tarea completada. El Batch Recipe Monitor muestra que la fase de carga ha sido completada y que se está iniciando la etapa de mezcla. A la derecha, el ingeniero de calidad visualiza que la receta avanza automáticamente conforme a la lógica definida (ISA-88), con todos los parámetros de ejecución registrados en tiempo real.
Impacto:
- Se evita el uso de ingredientes incorrectos.
- Se garantiza que cada paso se realiza y valida antes de continuar.
- El equipo de calidad dispone del registro completo (EBR) de forma automática.
- Las auditorías se facilitan gracias al cumplimiento de 21 CFR Part 11 y al audit trail integrado.
Beneficios operativos
- Validación operativa por paso: solo se avanza si el operario valida la tarea.
- Garantía de cumplimiento: ejecución conforme a receta ISA-88.
- Integración completa: visibilidad de fases, parámetros y trazabilidad en tiempo real.
- Documentación automática: generación de registros EBR sin intervención adicional.
- Mejora de calidad: reducción de errores humanos y control total del proceso por lotes.
- Trazabilidad
Propósito de la pantalla
La pantalla de Control de Ejecución de Lotes proporciona una interfaz integral para supervisar y controlar en tiempo real el procesamiento de lotes de producción. Combina una representación visual del equipo industrial con un panel de control interactivo que permite seguir la secuencia de operaciones, visualizar el estado actual y controlar cada etapa del proceso productivo.
Usuarios principales
- Operadores de planta
- Supervisores de producción
- Técnicos de procesos
- Responsables de calidad
Información que muestra
- Estado actual del lote (Running) y modo de operación (Auto)
- Representación visual de equipos y flujo de materiales
- Secuencia de operaciones (Preweigh_Sugar, Mix)
- Parámetros operativos en tiempo real (100 RPM, temperaturas)
- Niveles de ingredientes (Yellow: 0 ml, Blue: 0 ml, Red: 0 ml)
- Controles de ejecución (play, pause, stop)
Contexto de Uso
Esta pantalla se utiliza en entornos de fabricación por lotes donde se requiere un seguimiento preciso de cada etapa del proceso, particularmente en industrias como la alimentaria, farmacéutica o química. El ejemplo visualizado corresponde a la fabricación del lote «Classic Lime» (CL-022310), mostrando la etapa de preparación de ingredientes y mezclado.
Decisiones que permite tomar
- Iniciar, pausar o detener secuencias de producción
- Monitorizar el progreso de cada etapa del lote
- Verificar condiciones críticas de operación (temperatura, velocidad)
- Identificar desviaciones en tiempo real
- Intervenir manualmente en caso necesario
- Gestionar transiciones entre etapas del proceso
Funcionalidades por usuario
Operadores de Planta
- Control total del ciclo de producción mediante botones de ejecución
- Visualización clara del estado de cada equipo y sus parámetros
- Monitorización de dosificación de ingredientes
- Gestión de alarmas y eventos durante la ejecución
Supervisores de Producción
- Seguimiento del progreso global del lote
- Verificación del cumplimiento de la receta
- Gestión de transiciones pendientes
- Análisis de desviaciones en parámetros críticos
Técnicos de Procesos
- Ajuste fino de parámetros operativos durante la ejecución
- Verificación del funcionamiento correcto de equipos
- Identificación de áreas de mejora en el proceso
- Resolución de incidencias técnicas en tiempo real
Ejemplo práctico
Caso de uso real
En una planta de elaboración de bebidas, el equipo de producción está ejecutando un lote de la bebida «Classic Lime». El sistema HIPALUX® Factory controla automáticamente la secuencia de operaciones, comenzando por la dosificación precisa de azúcar (actualmente en ejecución) para luego pasar a la fase de mezclado. El supervisor detecta que hay una transición pendiente que requiere verificación antes de continuar con el siguiente paso. A través de la interfaz, puede revisar los parámetros críticos, confirmar que todo está dentro de especificaciones y autorizar la continuación del proceso sin necesidad de detener la producción.
Impacto
La implementación del Control de Ejecución de Lotes ha permitido reducir el tiempo de cambio entre productos en un 42%, disminuir errores de dosificación en un 98% y mejorar la eficiencia global de los equipos en un 23%. La visualización en tiempo real ha facilitado la detección temprana de problemas, reduciendo el tiempo de respuesta ante incidencias de 15 minutos a menos de 2 minutos.
Beneficios operativos
- Control en tiempo real: Monitorización y actuación inmediata sobre todos los parámetros del proceso.
- Reducción de errores humanos: Automatización de secuencias críticas y verificación de parámetros.
- Visualización intuitiva: Representación gráfica del proceso que facilita la comprensión rápida del estado actual.
- Consistencia entre lotes: Garantía de que cada lote se produce bajo las mismas condiciones controladas.
- Trazabilidad completa: Registro automático de todos los eventos y parámetros durante la ejecución.
- Flexibilidad operativa: Posibilidad de intervención manual sin comprometer la integridad del proceso.
- Optimización de recursos: Aprovechamiento máximo de materias primas y reducción de mermas.
Propósito de la pantalla
La pantalla de Trazabilidad y Ensamblaje de HIPALUX® Factory ofrece una interfaz completa para la gestión y control de operaciones de ensamblado en entornos industriales. Esta herramienta guía paso a paso a los operarios durante los procesos de fabricación, garantizando la correcta selección de componentes, el seguimiento de procedimientos estandarizados y la trazabilidad completa de materiales y operaciones.
Usuarios principales
- Operarios de producción
- Supervisores de línea
- Responsables de calidad
- Ingenieros de procesos
Información que muestra
- Inventario disponible de componentes clasificados por lote
- Estado de verificación previa del equipo (precheck)
- Lista de verificación del proceso de ensamblaje
- Referencias visuales con diagramas técnicos
- Cantidades y tipos de materiales disponibles
- Registro en tiempo real de componentes utilizados
Contexto de Uso
Descripción del entorno industrial
Esta pantalla se utiliza en plantas de fabricación donde la precisión en el ensamblaje y la trazabilidad de componentes son fundamentales para la calidad del producto final. El módulo se adapta a diversos sectores industriales como automotriz, electrónica, farmacéutica o equipamiento médico, donde la correcta selección de componentes y su montaje adecuado son esenciales para garantizar la funcionalidad y seguridad.
Decisiones que permite tomar
- Selección de componentes compatibles según especificaciones técnicas
- Validación del uso de materiales correctos para cada proceso
- Confirmación del seguimiento de procedimientos estándar
- Verificación de pasos críticos completados antes de avanzar
- Trazabilidad completa de cada componente en el producto final
- Autorización para iniciar o continuar procesos de fabricación
Funcionalidades por usuario
Operarios de Producción
- Escaneo de códigos de lote para identificación de componentes
- Visualización de instrucciones paso a paso del proceso
- Confirmación digital de tareas completadas
- Consulta de diagramas de referencia durante el ensamblaje
- Notificación inmediata ante posibles incompatibilidades
Supervisores de Línea
- Monitorización del progreso de producción en tiempo real
- Verificación del cumplimiento de todos los pasos críticos
- Control de inventario y consumo de componentes
- Validación final de los procesos completados
Responsables de Calidad
- Confirmación del uso exclusivo de materiales aprobados
- Verificación del cumplimiento de procedimientos estándar
- Documentación automática para auditorías de calidad
- Análisis de trazabilidad para resolución de incidencias
Ejemplo práctico
Caso de uso real
En una planta de fabricación de componentes automotrices, un operario debe ensamblar un sistema de frenos para un modelo específico de vehículo. El sistema HIPALUX® Factory guía al operario en la selección precisa de componentes: primero escanea las pastillas de freno (Semi-Sintered-1694567667162), verifica su disponibilidad y compatibilidad, luego procede a seleccionar el caliper adecuado. El sistema exige la confirmación digital de cada paso crítico, como la aplicación de grasa de alta temperatura y el correcto asentamiento de los pistones, antes de permitir avanzar al siguiente paso. Todo esto queda registrado con marcas de tiempo precisas, creando un registro digital completo del proceso de ensamblaje.
Impacto
La implementación de este sistema redujo los defectos en línea en un 89%, eliminó los errores de selección de componentes incompatibles y acortó el tiempo de formación de nuevos operarios en un 75%. Además, permitió la resolución inmediata de reclamaciones al proporcionar trazabilidad completa de cada componente utilizado y cada paso del proceso de fabricación.
Beneficios operativos
- Prevención proactiva de errores: Sistema de validaciones en cada paso del proceso.
- Trazabilidad completa: Registro detallado de componentes, lotes y operaciones.
- Instrucciones visuales interactivas: Guía paso a paso con diagramas técnicos.
- Control de calidad integrado: Verificación de cumplimiento de procedimientos críticos.
- Registro EBR: Registro automático o manual de parámetros críticos de calidad como parte del Electronic Batch Record.
- Gestión eficiente de inventario: Seguimiento preciso del consumo de componentes.
- Documentación automática: Generación de registros completos para cumplimiento regulatorio.
- Flexibilidad adaptativa: Capacidad para actualizar procedimientos y especificaciones centralizadamente.
- Optimización de procesos: Reducción de tiempos de ciclo mediante eliminación de verificaciones redundantes
Propósito de la pantalla
La pantalla de Compresión de Comprimidos de HIPALUX® Factory proporciona una interfaz interactiva para monitorizar, supervisar y validar el proceso de prensado de tabletas en tiempo real. Está diseñada para garantizar la calidad, trazabilidad y consistencia en entornos productivos altamente regulados.
Usuarios principales:
- Operadores de compresión
- Supervisores de producción
- Responsables de calidad
- Técnicos de validación
Información que muestra:
- Estado actual del equipo (Tablet Press Running)
- Conteo de unidades prensadas, rechazadas y pérdidas no contabilizadas
- Parámetros PLC: velocidad de ciclo, duración de prensado, presión de compresión
- Monitor de receta por lotes (Batch Recipe Monitor) con secuencia ISA-88
- Datos del lote (nº de lote, producto, escala, receta y descripción del troquel)
Contexto de Uso
Esta pantalla es empleada en líneas de producción farmacéutica y similares, donde el control preciso de las condiciones de compresión es esencial para garantizar la uniformidad del producto final (peso, forma, dureza y disgregación de las tabletas).
Decisiones que permite tomar:
- Validar el inicio de la operación de compresión
- Ajustar parámetros en tiempo real si se detectan desviaciones
- Controlar la calidad del lote a través de indicadores de rechazo
- Confirmar el correcto ensamblaje de troqueles (Die Setup)
- Evaluar pérdidas materiales para ajustes futuros (Reconciliation)
Funcionalidades por usuario
Operadores de Compresión:
- Iniciar o detener el proceso de prensado
- Confirmar el ensamblaje del troquel y carga de material
- Validar visualmente la evolución de la receta por lotes
- Registrar eventos durante la compresión
Supervisores de Producción:
- Supervisión en tiempo real de rendimientos y rechazos
- Control del cumplimiento de la receta
- Validación final del proceso de compresión
Responsables de Calidad:
- Verificación de parámetros críticos de compresión
- Control de tasas de rechazo por desviaciones de calidad
- Revisión del proceso para cumplimiento normativo
Ejemplo práctico
Durante la fabricación del lote “Arantxa-MP”, el operario inicia el proceso de prensado una vez completada la verificación del troquel y la carga de material. A medida que se produce el lote, el sistema muestra en tiempo real cuántas tabletas han sido producidas y cuántas han sido rechazadas, permitiendo detectar desviaciones tempranas. El técnico de calidad consulta los parámetros de presión y duración del ciclo directamente desde la pantalla y valida que están dentro de los márgenes definidos. Gracias a la integración con el sistema de receta por lotes, todas las etapas del proceso se registran con trazabilidad completa.
Impacto:
- Reducción del tiempo de setup en la compresora en un 40%
- Trazabilidad completa del lote sin papel
- Mejora del índice de aceptación de producto final en un 18%
Beneficios operativos
- Control visual e interactivo del proceso de compresión.
- Registro automático de eventos conforme a normativas GMP.
- Reducción de pérdidas y optimización del rendimiento por lote.
- Validación digital del proceso: control de lotes sin papeles (EBR).
- Mejora en la trazabilidad y cumplimiento de estándares regulatorios.
- Datos disponibles para auditoría o análisis post-lote.
GESTIÓN AVANZADA
Ejecuta, controla y optimiza recetas por lotes.
Características del módulo
→ Gestión integral de recetas: Creación, edición y validación de recetas conforme al estándar ISA-88, con parámetros dinámicos adaptables a cada producto o lote.
→ Creación intuitiva: Diseño de nuevas recetas mediante una interfaz gráfica clara y operativa, sin necesidad de programación avanzada.
→ Ejecución automatizada de secuencias: Control preciso de pasos, fases y transiciones con lógica condicional y puntos de supervisión.
→ Interfaz gráfica contextual: Visualización en tiempo real del estado de cada lote, con posibilidad de intervención manual validada.
→ Electronic Batch Record (EBR): Generación automática del historial completo de cada lote, con registro de valores, eventos y resultados.
→ Audit Trail y firmas electrónicas: Registro seguro y trazable de cada modificación o validación realizada en el sistema, conforme a normativas como 21 CFR Part 11 o GMP.
→ Reusabilidad y escalabilidad: Recetas reutilizables entre productos o procesos, facilitando la estandarización y el crecimiento de la planta.
Ventajas clave del módulo
→ Asegura la consistencia de la producción lote a lote.
→ Minimiza errores y desvía la intervención manual a puntos críticos definidos.
→ Permite auditorías exitosas con documentación digital completa.
→ Reduce los tiempos de validación y el trabajo documental.
→ Mejora la eficiencia y el cumplimiento normativo sin rigidez operativa.